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创新型生物制药企业迈威生物科创板过会

  今日,创新型生物制药企业迈威生物在科创板第63次上市委员会审议会议上顺利过会。

  公开资料显示,迈威生物是一家专注于抗体药物研制的创新型制药企业,拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科和感染等疾病领域的多项在研品种。目前其与所携手开发的9MW0113进展顺利,预计将于2021年三季度上市。

  另外,公司还有4个品种进入关键注册临床试验阶段,1个品种处于II期临床试验阶段,3个品种处于I期临床试验阶段,1个品种已递交药物临床试验申请,还有6个品种则处于临床前研究阶段。随着后续产品不断推进,公司产品管线的创新能力也将逐步体现。

  本次,迈威生物拟发行股票9990万股,募集资金约29.80亿元,将用于抗体产业化建设、抗体药物研发项目以及补充流动资金。

  值得注意的是,公司的大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2017年度、2018 年度、2019年度以及今年1月至6月,公司的研发费用分别为1.07亿元、1.7亿元、3.63亿元以及2.5亿元,累计达8.9亿元。

  又据披露,公司目前16项在研品种中,由于临床前研究、临床试验及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模地进行资金投入,且未能产生销售成果,因此,公司目前尚未盈利。公司表示,随着未来公司主营业务发展进入新阶段,眼下处于临床前研究阶段的品种将陆续获得临床试验许可,且2021年将新增至少4个候选创新品种进入临床前开发阶段,5个技术平台优势将得以充分体现,丰富的产品管线、多品种研发和产业化将助推公司进入稳健发展阶段。

(文章来源:中国证券网)

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